Cofepris alerta por comercialización irregular de jarabe infantil
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la comercialización irregular el producto Tempra® (Paracetamol) 3.2 g/100mL Jarabe infantil, en presentación de caja de cartón con frasco etiquetado con 120 mL (3.2 g/100 mL) y vaso dosificador. Se trata de un auxiliar para el alivio del dolor y la fiebre en niños y niñas de entre 2 y 11 años de edad.
La dependencia federal detalló que la alerta fue emitida luego del análisis técnico documental de la información remitida por la empresa RB SALUTE MÉXICO S.A. de C.V., titular del registro sanitario, quien les comunicó que algunos lotes de dicho producto se encuentran fuera de las especificaciones de los estándares de calidad, por lo que no fueron comercializados ni distribuidos y en su lugar fueron enviados a destrucción:
Los números de lotes son: ABD0574, ABD0575, ABD0576, ABD0577, ABD0578, ABD0850, ABD0851, ABD0852 y ABD0854, con fecha de caducidad Marzo 2027.
La Cofepris dio a conocer que los lotes ABD0574, ABD0575, ABD0577, ABD0850 se encontraron a la venta en la vía pública en tianguis, por lo que, se desconocen las condiciones de manejo, transporte y almacenamiento de los mismos, lo cual podría modificar sus características y no proporcionar el efecto terapéutico deseado poniendo en riesgo la salud de los pacientes.
Además, se identificaron a la venta los lotes ABB0151 caducidad Abril 2026, ABA9847 caducidad Junio 2026 y ABB2255 caducidad Agosto 2026, los cuales fueron destinados a muestras de obsequio, por lo que no deben ser comercializados.
Por lo anterior, las autoridades sanitarias federales piden a la población no adquirir, ni utilizar Tempra® (Paracetamol) 3.2 g/100mL Jarabe infantil de los números de lote indicados anteriormente, los cuales representan un riesgo a la salud.
En caso de identificar la venta de los productos con los lotes antes referidos y contar con información sobre su posible comercialización realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
De igual manera, nunca comprar medicamentos en la vía pública o en el comercio informal, como en tianguis, puestos y comercios ambulantes.
Si usted utilizó el producto antes referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, puede reportarlo al correo electrónico: [email protected] o bien, ingresar al portal de Internet: https://www.gob.mx/cofepris
A los distribuidores, les piden adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal, así como contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
Se recomienda consultar el Listado de Distribuidores Irregulares emitido por la Cofepris, previa a la adquisición de productos. La dependencia federal recalcó que mantendrá con las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.
